کپسول ژلاتین سایز 2

کپسول‌های ژلاتین سایز 2 کپسول‌های دارویی{1} درجه‌ای هستند که برای محصور کردن مواد پودری یا مایع طراحی شده‌اند و معمولاً برای مکمل‌های گیاهی، ویتامین‌ها یا داروهایی که به دوزهای دقیق و کوچک‌تر نیاز دارند، عملی متعادل و راحتی بیمار استفاده می‌شوند.

1. 100% ژلاتین کپسولی مشتق شده از مواد خام گاوی، درجه کپسول دارویی.

 

2. تولید کننده کپسول های سخت خالی حرفه ای به مدت 13 سال با امکانات پیشرفته.

 

3. کنترل کیفیت دقیق.

 

4. خدمات سریع و{1}}تحویل به موقع.

 

5. قبول سفارش سفارشی، موجود در رنگ، چاپ آرم.

 

6. قیمت کارخانه.

• به منظور تولید کپسول‌های خالی{0} با کیفیت بالا، ایمن و سالم، هر مرحله از تولید با رویه‌های عملیاتی دقیق و کنترل کیفیت انجام می‌شود.

 

• از انتخاب مواد اولیه گرفته تا تمرکز بر فرآیند تولید و بازرسی کپسول های تمام شده، همه کاملاً مطابق با استانداردها.

کنترل کنید

 

برای سازماندهی مدیریت تولید و کیفیت، ایجاد یک سیستم تضمین کیفیت، cGMP را دنبال کنید و آزمایشگاه گواهینامه CNAS را انجام خواهد داد.

اهداف کیفیت: نرخ نمونه برداری از بازار محصول 100٪ نرخ عبور، کیفیت و حوادث ایمنی قابل توجه به صفر، استانداردهای صنعت محصولات و خدمات پیشرو

محصول ما مطابق با استانداردهای فارماکوپه چین است و گواهینامه های بین المللی مانند HALAL، Kosher، FDA، ISO9001 و ISO22000 را دریافت کرده است.

خدمات حمل و نقل

پس از بازرسی محصول، ما به سرعت وسایل نقلیه ویژه، وسایل نقلیه یخچال دار، محموله های هوایی، اکسپرس و سایر خدمات را با توجه به نیازهای مشتری ترتیب خواهیم داد تا به طور موثر نیازهای عرضه مشتریان مختلف را برآورده کنیم.

• کیسه پلی اتیلن + کیسه فویل آلومینیوم + تخته فوم شش سطحی+5 کارتن موجدار

 

• اندازه کارتن 60x73x40 سانتی متر، حجم 0.18 متر مکعب، وزن ناخالص حدود 15 کیلوگرم در هر جعبه است.

 

• شرایط نگهداری: دما: 15 درجه ~ 25 درجه، رطوبت: 35% ~ 65%

 

• ظرف یخچال 20: 140 کارتن کپسول خالی.

 

• ظرف یخچال 40 دقیقه: 345 کارتن کپسول خالی.

 

برای سفارشی سازی با توجه به نیاز مشتری موجود است.

1. شرایط حمل و نقل کپسول ژلاتین سایز 2
کپسول های ژلاتین سایز 2 مانند سایر کپسول های ژلاتین خالی سفت به شرایط محیطی مانند دما، رطوبت و نور حساس هستند. در طول حمل و نقل، حفظ یکپارچگی فیزیکی و پایداری شیمیایی کپسول ها برای اطمینان از کیفیت محصول ضروری است.

دستورالعمل های کلیدی حمل و نقل عبارتند از:

کنترل دما: در حالت ایده آل، کپسول های ژلاتینی باید در دمای 15 تا 25 درجه حمل شوند. قرار گرفتن در معرض دمای بالا ممکن است باعث نرم شدن، چسبندگی یا تغییر شکل شود، در حالی که دمای پایین می تواند آنها را شکننده کند.

کنترل رطوبت: رطوبت نسبی (RH) باید بین 35 تا 65 درصد حفظ شود. رطوبت بیش از حد می تواند باعث تورم یا چسبندگی کپسول ها شود، در حالی که شرایط بسیار خشک ممکن است منجر به ترک خوردن شود.

بسته‌بندی: کپسول‌ها معمولاً در کیسه‌های پلی‌اتیلن{0} مقاوم در برابر رطوبت و ضد-استاتیکی بسته‌بندی می‌شوند و در کارتن‌های-دارای مانع بالا یا درام‌های فیبر بسته‌بندی می‌شوند. بسته بندی باید از کپسول ها در برابر نور، رطوبت و آسیب فیزیکی محافظت کند.

حالت حمل و نقل: کامیون‌ها یا کانتینرهای دارای تهویه مطبوع، مخصوصاً در آب و هوای شدید ترجیح داده می‌شوند. شوک و ارتعاش باید به حداقل برسد تا از شکستگی یا نشت پودر در صورت پر شدن{2} از قبل جلوگیری شود.

جابجایی: در حین بارگیری و تخلیه، کپسول ها باید با احتیاط کار شوند تا از فشار یا له شدن جلوگیری شود.

2. شرایط نگهداری
برای حفظ خواص مکانیکی و شیمیایی کپسول های ژلاتین در طول عمر مفید، نگهداری مناسب بسیار مهم است.

شرایط نگهداری توصیه شده:

دما: 15-25 درجه

رطوبت نسبی: 35٪ - 65٪ RH

تهویه: مکان‌های ذخیره‌سازی باید به خوبی-تهویه شوند و از بوهای قوی، مواد شیمیایی یا مواد فراری که می‌توانند روی ژلاتین تأثیر بگذارند، دور باشند.

نور: دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود تا از تغییر رنگ یا تخریب جلوگیری شود.

روی هم چیدن: برای جلوگیری از تغییر شکل، از قرار دادن وسایل سنگین روی کارتن های کپسول خودداری کنید.

اول-در-اول-خارج (FIFO): دسته‌های کپسول باید به ترتیب تولید استفاده شوند تا از تازگی اطمینان حاصل شود.

اگر در این شرایط توصیه شده نگهداری شود، کپسول های ژلاتین سایز 2 معمولاً 24 ماه ماندگاری دارند.

3. اقلام تست فیزیکوشیمیایی
برای اطمینان از کیفیت، ایمنی و سازگاری، مجموعه ای جامع از تست های فیزیکوشیمیایی بر روی کپسول های ژلاتین انجام می شود. این تست ها با استانداردهای دارویی مانند USP، EP یا ChP مطابقت دارند.

موارد اصلی تست عبارتند از:

ظاهر

کپسول ها باید استوانه ای شکل با سطح صاف و بدون ترک، فرورفتگی یا تغییر شکل باشند.

رنگ باید یکنواخت و بدون لکه و لکه باشد.

اندازه و ابعاد

بدنه و کلاهک کپسول باید دارای مشخصات قطر و طول خاص برای اندازه 2 باشد.

برای اطمینان از سازگاری با دستگاه های پرکن، تلورانس ها به شدت کنترل می شوند.

محتوای رطوبت

به طور معمول بین 13.0٪ - 16.0٪ برای حفظ خاصیت ارتجاعی و جلوگیری از شکنندگی کنترل می شود.

با استفاده از تیتراسیون کارل فیشر یا روش های ترموگراویمتری اندازه گیری شد.

زمان فروپاشی

کپسول ها باید به طور کامل در 0.5٪ اسید هیدروکلریک (شبیه سازی مایع معده) در عرض 10 دقیقه تجزیه شوند، مگر اینکه تغییر دیگری ایجاد شود.

محدودیت های میکروبی

تعداد کل میکروبی هوازی (TAMC): کمتر یا مساوی 1000 CFU/g

تعداد کل مخمر و کپک (TYMC): کمتر یا مساوی 100 CFU/g

عدم وجود عوامل بیماری زا: E.coli، Salmonella، S. aureus نباید شناسایی شوند

ضرر در خشک شدن

برای اندازه گیری آب و محتویات فرار استفاده می شود. به ارزیابی پایداری رطوبت کمک می کند.

فلزات سنگین و حلال های باقیمانده

برای اطمینان از ایمنی باید با محدودیت های دارویی مطابقت داشته باشد.

قدرت ژل (مقدار شکوفه)

توانایی ژلاتین شدن ژلاتین را نشان می دهد. معمولاً حدود 150 تا 250 بلوم برای ژلاتین درجه کپسول{2}}.

ویسکوزیته

برای فرآیند کپسولاسیون مهم است. تشکیل پوسته مناسب را تضمین می کند.

رنگ و محتویات افزودنی

اگر از رنگ‌ها یا مات‌کننده‌ها (مثلاً دی‌اکسید تیتانیوم یا اکسید آهن) استفاده می‌شود، غلظت آنها باید مطابق با استانداردهای نظارتی باشد.

نتیجه گیری
حمل و نگهداری مناسب کپسول های ژلاتین سایز 2 برای حفظ عملکرد و ایمنی آنها ضروری است. در همین حال، آزمایش‌های فیزیکوشیمیایی دقیق تضمین می‌کند که کپسول‌ها با استانداردهای کیفیت دارویی و{2}}خاص مشتری مطابقت دارند. این روش‌ها برای تضمین عملکرد ثابت کپسول برای کاربردهای دارویی و تغذیه‌ای حیاتی هستند.

تگ های محبوب: کپسول ژلاتین سایز 2، تولید کنندگان کپسول ژلاتین سایز 2 چین، تامین کنندگان، کارخانه, 000 کپسول ژلاتین, 4 کپسول ژلاتین, کپسول های ژلاتین گوشت گاو, بهترین کپسول های ژلاتین, کپسول های ژلاتین برای ناخن ها, کپسول های ژلاتین کوشر