در صنایع داروسازی و صنایع غذایی، کپسول های خالی به عنوان حامل دارو عمل می کنند. عملکرد اصلی آنها نه تنها محتویات محتویات است، بلکه مهمتر از آن، پاره شدن سریع در نقاط خاصی در بدن برای آزاد کردن دارو است. محدودیت زمانی تجزیه به زمان مورد نیاز برای تغییر یک کپسول از حالت جامد به حالت بدون مانع در یک محیط مشخص اشاره دارد. این یک شاخص کلیدی برای اندازه گیری کیفیت کپسول است. به دلیل تفاوت در ساختار شیمیایی و خواص فیزیکی، انواع مختلف کپسول های خالی تفاوت های قابل توجهی در محدودیت های زمانی تجزیه خود از خود نشان می دهند.
در حال حاضر، کپسولهای خالی اصلی موجود در بازار عمدتاً به کپسولهای ژلاتینی (منشا حیوانی-) و کپسولهای گیاهی (عمدتا کپسولهای HPMC و کپسولهای پولولان) تقسیم میشوند.
اولا،کپسول ژلاتینفرم دوز کلاسیک با طولانی ترین سابقه است. جزء اصلی آنها از پوست حیوانات و کلاژن استخوان مشتق شده است و آب دوستی عالی دارد. در یک محیط معمولی مایع معده (37 درجه، محیط آبی)، کپسول های ژلاتین آب را جذب کرده و به سرعت منبسط می شوند و پوسته به سرعت نرم و حل می شود. طبق فارماکوپه چینی و استانداردهای مربوطه، محدودیت زمانی تجزیه کپسولهای ژلاتین معمولاً ظرف 30 دقیقه است. کپسولهای ژلاتین به دلیل ماهیت محلول در آب{6}}شان شروع سریع دارند و برای اکثر داروهای معمولی انتخاب ارجح هستند.
ثانیاًکپسول HPMCپرمصرف ترین کپسول های گیاهی هستند. برخلاف ژلاتین، HPMC یک مشتق سلولزی با ساختار شیمیایی پایدار است. مکانیسم انحلال کپسول HPMC در آب همبستگی کمی با دما دارد و به طور قابل توجهی تحت تأثیر مقدار pH قرار نمی گیرد. اگرچه محدودیت زمانی تجزیه آنها نیز با الزامات دارویی در عرض 30 دقیقه مطابقت دارد، کپسول های HPMC اغلب رفتار تجزیه پایدارتری را در طول فرآیند انحلال واقعی از خود نشان می دهند. مخصوصاً در محیطهای با درجه حرارت پایین یا رطوبت بالا، کپسولهای HPMC شکنندگی و حلالیت خوبی را حفظ میکنند. آنها مانند کپسولهای ژلاتین گاهی اوقات به دلیل واکنشهای پیوند متقابل (پیری) از زمانهای متلاشی شدن طولانی رنج نمیبرند.
علاوه بر این، برای نیازهای خاص، کپسولهای{0}روکش دار روده و کپسولهای رهش پایدار- وجود دارد. صرف نظر از اینکه ماتریکس ژلاتین است یا فیبر گیاهی، کپسولهای پوششدار رودهای تحت درمان پوشش خاصی یا اصلاح شیمیایی قرار میگیرند. آنها در محیط اسید معده متلاشی نمی شوند و تنها پس از ورود به محیط pH خاص روده حل می شوند. محدودیت زمانی متلاشی شدن آنها معمولاً باید در عرض 1 ساعت در مایع روده مصنوعی باشد که در دسته انتشار کنترل شده قرار می گیرد.
به طور خلاصه، کپسولهای ژلاتین استاندارد و کپسولهای گیاهی دارای محدودیتهای زمانی متلاشی شدن استاندارد مشابهی هستند (هر دو در 30 دقیقه)، اما کپسولهای گیاهی از نظر پایداری در محیطهای شدید و مقاومت در برابر پیری عملکرد بهتری دارند. هنگام انتخاب انواع کپسول، شرکت های داروسازی باید به طور جامع خواص دارو، شرایط نگهداری و الزامات دقیق برای سرعت تجزیه را در نظر بگیرند تا از فراهمی زیستی مطلوب دارو اطمینان حاصل کنند.
