پاسخ کوتاه: کپسول های گیاهی استاندارد HPMC معمولاً هیدراته می شوند و در معده باز می شوند.کپسول های روده ای طوری طراحی شده اند که در مرحله اسیدی معده دست نخورده باقی می مانند و پس از رسیدن به شرایط با pH بالاتر روده باز می شوند. عملکرد واقعی به فرمول کپسول، مواد پر، تاریخچه ذخیره سازی و آزمایش محصول نهایی بستگی دارد.

شرایطکپسول سبزیجاتوکپسول روده ایتوصیف ویژگی های مختلف گیاهی در درجه اول به مواد پوسته اشاره دارد، در حالی که روده توصیف می کند که در آن کپسول قرار است باز شود. بنابراین یک کپسول گیاهی به طور خودکار روده ای نیست.

کپسول های استاندارد گیاهی معمولاً برای باز شدن پس از هیدراتاسیون در معده طراحی می شوند.

کپسول های گیاهی از چه ساخته می شوند

بسیاری از کپسول های گیاهی دو تکه از هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، که معمولا HPMC یا هیپروملوز نامیده می شود، به عنوان پلیمر اصلی تشکیل دهنده فیلم استفاده می کنند. HPMC مشتق از سلولز است و فاقد ژلاتین حیوانی است. بسته به محصول کپسول، پوسته ممکن است حاوی آب، رنگ‌ها، مات‌کننده‌ها و سیستم ژل‌کننده یا سایر مواد کاربردی باشد.

کپسول های HPMC به طور گسترده ای برای موقعیت یابی محصول مبتنی بر گیاه و برای ویژگی های رطوبت و فرمول آنها انتخاب می شوند. با این حال، کلمه سبزیجات محل رهاسازی کپسول را مشخص نمی کند. ترکیب پوسته، فرمولاسیون پر، شرایط نگهداری و محیط آزمایش همگی می توانند بر نحوه رفتار کپسول تمام شده تأثیر بگذارند.

نحوه باز شدن کپسول های گیاهی استاندارد در معده

بعد از یک استانداردکپسول HPMCبا آب بلعیده می شود، پوسته مایع را جذب می کند، هیدراته می شود، نرم می شود و باز می شود. سپس پر شده کپسول در معرض مایع گوارشی قرار می گیرد تا مواد تشکیل دهنده آن حل یا پراکنده شوند. تحقیقات روی پوسته های HPMC نشان داده است که آنها می توانند در شرایط آزمایش اسیدی حل شوند، اگرچه عملکرد مشاهده شده می تواند با محیط، فرمول پوسته و محتوای کپسول متفاوت باشد.

به همین دلیل، نباید برای هر کپسول گیاهی یک زمان باز شدن جهانی وعده داده شود. تست‌های پوسته‌ای، تست‌های کپسول پر شده و شرایط موجود در دستگاه گوارش یکسان نیستند. هنگامی که زمان انتشار اهمیت دارد، تولیدکنندگان باید فرمول کامل را تحت یک روش تجزیه یا انحلال مناسب ارزیابی کنند.

ارزیابی یک کپسول گیاهی استانداردمشخصات کپسول HPMC را درخواست کنید

نحوه عملکرد کپسول های انتریک در معده

کپسول های روده ای برای محافظت از محتویات آنها در مرحله اسیدی معده در نظر گرفته شده است. یک کپسول روده ای که به درستی طراحی و آزمایش شده باشد باید در برابر باز شدن در معده مقاومت کند و سپس در شرایط مشخص شده در مرحله روده، محتویات آن متلاشی یا آزاد شود.

روش USP برای قرص‌ها و کپسول‌های مقاوم به اسید یا روده‌ای از مرحله اسیدی و به دنبال آن مرحله بافر 6.8 pH استفاده می‌کند. این روش دو مرحله ای الزامات عملکرد ضروری را نشان می دهد: کپسول ابتدا باید مقاومت معده را نشان دهد و سپس باید تحت شرایط بافر تعریف شده باز شود.

عملکرد روده ای را نمی توان از ظاهر یا مواد پوسته فرض کرد. سیستم کپسول، ترکیب پرکننده و فرآیند ساخت باید با هم کار کنند. برخی مواد پر شده می توانند بر محیط محلی داخل کپسول تأثیر بگذارند و ممکن است به باز شدن زودرس کمک کنند، به همین دلیل است که آزمایش محصول نهایی ضروری است.

مقایسه کپسول های گیاهی و انتریک

نحوه انتخاب بین دو نوع کپسول

کپسول را با توجه به رفتار مورد نظر فرمول نهایی انتخاب کنید. یک کپسول گیاهی استاندارد HPMC ممکن است زمانی مناسب باشد که محصول به پوسته گیاهی و دهانه معمولی در معده نیاز دارد. زمانی که فرمولاسیون نیاز به مقاومت نشان داده شده در برابر اسید معده و باز شدن در خارج از معده داشته باشد، ممکن است یک کپسول روده در نظر گرفته شود.

انتخاب باید شامل ماده فعال، مواد کمکی، دوز، اندازه کپسول، ویژگی های پر، حساسیت به رطوبت، بازار هدف، ادعاهای برچسب و الزامات آزمایش قابل اجرا باشد. از آنجایی که پر می تواند عملکرد کپسول را تغییر دهد، به جای تکیه بر مشخصات پوسته خالی، محصول کامل را تأیید کنید.

برای انتخاب پوسته مناسب به کمک نیاز داریددر مورد فرمولاسیون خود با کورناکاپس بحث کنید

سوالات متداول

آیا کپسول های گیاهی در معده حل می شوند

اکثر کپسول های گیاهی استاندارد HPMC برای آبرسانی و باز شدن در معده طراحی شده اند. رفتار دقیق به پوسته، پر کردن و شرایط استفاده بستگی دارد.

آیا همه کپسول های گیاهی روده ای هستند

نه. گیاهی مواد پوسته را توصیف می کند. Enteric مقاومت معده و باز شدن آن در شرایط روده را توصیف می کند.

آیا کپسول های روده ای در معده حل می شوند

یک کپسول روده ای که به درستی فرموله شده و آزمایش شده باشد باید در برابر مرحله اسیدی معده مقاومت کند. عملکرد آن باید با استفاده از روش تست محصول نهایی مربوطه تایید شود.

آیا کپسول روده خیلی زود باز می شود؟

بله. اگر سیستم پوسته، پر کردن و فرآیند ساخت سازگار نباشد یا محصول نهایی مشخصات مقاومت در برابر اسید خود را نداشته باشد، باز شدن زودرس ممکن است رخ دهد.

آیا کپسول های گیاهی یا روده ای باید باز یا له شوند

دارو یا محصول روده ای را تغییر ندهید مگر اینکه برچسب محصول یا یک متخصص مراقبت های بهداشتی واجد شرایط مناسب بودن آن را تأیید کند. آسیب رساندن به کپسول روده ای می تواند عملکرد مورد نظر آن را از بین ببرد.

آیا کپسول HPMC برای گیاهخواران مناسب است؟

کپسول‌های HPMC از ژلاتین حیوانی استفاده نمی‌کنند، اما مارک‌ها باید قبل از ادعای رژیم غذایی، هر ترکیب پوسته و گواهی مربوطه را تأیید کنند.

خط پایین

کپسول های گیاهی استاندارد HPMC معمولاً پس از هیدراتاسیون در معده باز می شوند. کپسول های روده ای برای مقاومت در برابر مرحله اسیدی معده طراحی شده اند و در شرایط روده باز می شوند. انتخاب صحیح به محل انتشار مورد نظر، ماده تشکیل دهنده و عملکرد فرمول نهایی در آزمایش مناسب بستگی دارد.

آماده ارزیابی گزینه های کپسولدرخواست نمونه یا نقل قول